近日，海南省藥招平臺公示了一則海南省基本藥物集中采購企業(yè)假劣藥記錄的通知，同時，國家藥管平臺的不良記錄轉(zhuǎn)載欄目中也出現(xiàn)了此條信息。

在上述通知中，共有727家藥企，所有藥企均無生產(chǎn)假藥記錄，而生產(chǎn)劣藥記錄僅有11家藥企，可見自從國家嚴(yán)格監(jiān)管后，各藥企的藥品生產(chǎn)質(zhì)量上得到明顯改善。

表一：2013年以來有生產(chǎn)劣藥記錄的藥企名單：

假劣藥記錄對藥企的影響巨大

假劣藥記錄對于藥企最大的影響，除了名聲口碑之外，莫過于藥品招標(biāo)。在各省的招標(biāo)方案中，對于有假劣藥的記錄的藥企，也是區(qū)別對待的，最嚴(yán)重的是直接拒絕投標(biāo)。

就以海南省為例，有生產(chǎn)假藥記錄的是無法提供兩年內(nèi)無生產(chǎn)（或無經(jīng)營）假藥證明或者有生產(chǎn)假藥記錄的，直接取消投標(biāo)。

而在經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審環(huán)節(jié)，有1次劣藥記錄的扣10分，有2次及以上劣藥記錄的扣25分。質(zhì)量可靠性分值占了總分的四分之一，如果有劣藥記錄的話，在技術(shù)標(biāo)評審中基本已經(jīng)處于劣勢地位。

表二：2015年海南藥品采購方案中對于假劣藥的規(guī)定

技術(shù)標(biāo)申報材料，注冊所在地省或市（含地級市）以上食藥監(jiān)部門提供的兩年內(nèi)無生產(chǎn)（或無經(jīng)營）假藥及無嚴(yán)重違反藥品監(jiān)管有關(guān)法律法規(guī)的書面證明復(fù)印件；

技術(shù)標(biāo)評審體系，質(zhì)量可靠性 25分 ※

以2013年以來國家食藥監(jiān)部門公布的對生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量抽樣檢驗結(jié)果為依據(jù)進(jìn)行評價：有生產(chǎn)假藥記錄的，取消投標(biāo)資格；沒有生產(chǎn)假藥劣藥記錄的25分；抽檢出1次劣藥（或不合格）記錄的扣10分，有2次及以上劣藥記錄的扣25分

不良信息已經(jīng)全國互聯(lián)互通

10月22日，國家藥管平臺網(wǎng)站正式上線開通后，意味著我們成功邁進(jìn)信息互聯(lián)互通的藥品嚴(yán)管時代，包括各省藥品招采過程中的不良信息。就如海南一公布上述不良信息，國家藥管平臺就立馬轉(zhuǎn)載了。

雖說海南省的藥品市場較小，但是此類不良信息將全國共享，影響將會擴大到全國范圍即使是公眾也能在國家藥管平臺上一覽無遺。所以，對于不良行為的防控，包括藥品生產(chǎn)質(zhì)量、商業(yè)賄賂等，應(yīng)該成為眾多藥企日常中重點關(guān)注的工作內(nèi)容。

11月2日，國家衛(wèi)計委發(fā)布消息，要求各地要做好平臺實施相關(guān)保障工作，按照工作部署實施計劃與分工，確保完成2015年底國家級平臺與10個省市平臺聯(lián)通的任務(wù)，實現(xiàn)國家級與省級平臺的數(shù)據(jù)交換共享與業(yè)務(wù)協(xié)同。

也就是說，目前并不是所有省份的采購平臺都與國家藥管平臺完全對接，大多僅限于信息和通知的轉(zhuǎn)載。那么，在平臺數(shù)據(jù)上的共享，將在什么時候正式啟動呢？

12月4日，國家藥管平臺發(fā)布最新公告，對外宣布藥管平臺（一期）建設(shè)已通過項目終驗。

根據(jù)國家藥管平臺總體建設(shè)框架，本期主要完成四部分建設(shè)內(nèi)容：

一是開發(fā)國家藥品供應(yīng)保障統(tǒng)一門戶，實現(xiàn)信息檢索、公示公布、身份認(rèn)證等功能；

二是開發(fā)信息交換平臺，實現(xiàn)與省級藥采平臺互聯(lián)互通，省級平臺數(shù)據(jù)收集上報功能；

三是開發(fā)數(shù)據(jù)運維管理平臺，完成數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化清洗和建庫工作；

四是開發(fā)統(tǒng)計分析與信息查詢子系統(tǒng)，實現(xiàn)平臺藥品供應(yīng)保障數(shù)據(jù)統(tǒng)計查詢與綜合分析功能。

專家建議，將繼續(xù)開展國家藥管平臺（二期）建設(shè)，加強數(shù)據(jù)安全、數(shù)據(jù)分析應(yīng)用和國家藥管平臺與省級藥品集中采購平臺的業(yè)務(wù)協(xié)同等工作。

根據(jù)通知我們可以看到，接下來國家藥管平臺第二期的建設(shè)，就是針對數(shù)據(jù)分析、國家與省級平臺業(yè)務(wù)協(xié)同方面的工作。相信等到國家藥管平臺第二期建設(shè)完成，全國所有省份平臺的采購數(shù)據(jù)都將被共享和整合。

當(dāng)所有省份的藥品招采信息都被共享和整合，藥品招標(biāo)趨向全國統(tǒng)一價格，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)正式出臺后，那么，到時還需要各省的藥品招標(biāo)嗎？

來源/網(wǎng)絡(luò)